日报消息(记者江宏坤、通讯员吴梦垚)“疫情防控期间,没想到足不出户就能同时办成医疗器械产品备案和生产备案!”日前,广西柳州圣美康医疗器械有限公司的一名技术人员高兴地说。据悉,疫情防控期间,市市场监管局特事特办,通过网络申报受理业务,共办理二类医疗器械经营备案11家、变更52家、注销1家,为我市医疗器械生产经营企业迅速复工复产提供了有力支持。
据了解,2月20日,广西柳州圣美康医疗器械有限公司向市市场监管局提出想生产隔离衣等疫情防控一类医疗器械的想法,需要进行产品备案,市市场监管局立即安排专人与企业对接,指导企业准备相关备案材料。2月21日,该公司通过网络申报平台递交申请资料,市市场监管局快速审核后,当日完成了一次性医用帽、一次性使用隔离衣、医用隔离鞋套3个一类医疗器械的产品备案和生产备案,为企业迅速投产防疫物资赢得了时间。
据介绍,新冠肺炎疫情来袭,为给医疗器械生产经营企业提供快捷优质的服务,助力企业复工复产,同时有效减少人员聚集,防止疫情蔓延,市市场监管局推出了一系列贴心服务:提前介入,做好申请指导,让企业准备材料少走弯路;推行一类医疗器械产品备案和生产备案并联审批模式,对申请生产经营防疫医疗器械的备案实施快速办理,提高办事效率;推出服务在线咨询,24小时为企业答疑解惑,疫情期间全程网上办理,需要提供纸质材料的申请待疫情结束后补交等。